메트포르민 당뇨약 발암물질 목록

메트포르민 당뇨병치료제 31품목 잠정 제조ㆍ판매 중지

국내에 유통되는 메트포르민 성분의 당뇨병 치료제 31개서 발암 추정 물질이 검출돼 제조 및 판매 중지됐다.

식품의약품안전처에서 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다.

 

 

식약처는 해당 제품의 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다.

메트포르민 당뇨병 치료제 잠정 제조 및 판매중지 의약품 목록

식약처는 NDMA가 검출된 31개 품목을 복용했더라도 인체에 위해를 끼칠 우려는 매우 낮은 만큼 의·약사 상담 없이 임의로 해당 당뇨병 치료제 복용을 중단하지 말도록 당부했다.

 

 

식약처의 인체영향평가결과 이 약물을 복용해 추가로 암에 걸릴 확률은 10만명 중 0.21명으로, 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 10만명 중 1명에게서 추가로 암 발생 확률이 있는 경우에는 무시할 수준으로 평가한다.

발암 추정 물질이 검출된 의약품을 복용하는 환자는 국내 26만명으로 추정된다.

이 중 재처방을 원하는 환자들은 31개 의약품의 복용 여부 및 재처방 필요성 등을 의료진과 상담해야 한다.